一次性使用骨水泥注入器
基本信息
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器械名称一次性使用骨水泥注入器
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注册证/备案号沪械注准20252040333
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管理类别第二类
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公司名称上海三友医疗器械股份有限公司
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公司地址上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
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生产地址上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位上海市药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-09
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有效期至2030-08-08
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型号规格XS-MI-04 I/264×269；XS-MI-05 I/264×258
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结构及组成产品由杆芯、套筒、推柄和握柄组成；其中XS-MI-04 I型套筒上有锁扣及挡块，XS-MI-05 I型头端有螺纹段。杆芯、套筒及挡块由304不锈钢材料制成，推柄、握柄及锁扣由聚亚苯基砜（PPSU）材料制成。
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适用范围用于将骨水泥注入（输送到）人体的骨科工具。
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产品储存条件及有效期
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附件无
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备注
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变更情况